Обновлённая вакцина "Спутник V", эффективная против штамма "Омикрон", может быть зарегистрирована через два месяца, выяснили "Известия". В ближайшее время НИЦ эпидемиологии имени Гамалеи должен начать её клинические испытания. Появления нового состава вакцины ждут на фоне роста заболеваемости C0VID-19: за последнюю неделю в целом по стране он составил 49,8%, в Москве - 51,9%, в Санкт-Петербурге -77,1%. В московских Сокольниках вновь заработал временный ковидный госпиталь. Ранее Роспотребнадзор сообщил: новый подвид "Омикрона" -"Пирола" - оказался более заразным, чем предыдущие. В то же время эксперты не ожидают чересчур высоких темпов распространения инфекции и не видят необходимости в проведении массовой вакцинации.
Документы на регистрацию вакцины "Спутник V" с обновлённым составом, который сделает её эффективной против различных подвидов штамма "Омикрон", будут поданы в Минздрав через два месяца. Об этом "Известиям" сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. В течение этого времени препарат будет проходить клинические испытания.
- Сегодня я узнал, что Минздрав получил необходимые деньги, которые перечислят нам для проведения клинических испытаний "Спутника V" в обновлённом антигенном составе, - сказал Александр Гинцбург. - Он эффективен как раз против штаммов, которые сейчас циркулируют. Если это произойдёт сегодня или завтра, то надо отсчитать 60 дней, после которых мы подадим пакет документов на регистрацию.
Итоговое решение о регистрации вакцины должен принять Минздрав, пояснил он, отметив, что "были случаи, когда это происходило за одни сутки, а иногда на это требовался целый год".
"Известия" направили запрос в Минздрав с просьбой сообщить, когда будут перечислены средства на проведение клинических испытаний и сколько времени потребуется на регистрацию вакцины.
По словам Александра Гинцбурга, насколько эффективно обновлённый препарат будет защищать от нового штамма "Пирола", пока сказать нельзя - институт не располагает его образцами.
После получения регистрационного удостоверения институт приступит к производству вакцины. Какие будут объёмы заказов, пока неизвестно: каждый регион проводит закупку самостоятельно. Производственные возможности института составляют порядка 1,5 млн доз вакцины в месяц, рассказал руководитель научной организации.
Некоторые эксперты выразили сомнение в эффективности будущей вакцины против новых подвидов вируса. Обновлять состав существующих вакцин от коронавируса, чтобы они защищали от актуальных сейчас штаммов, не имеет смысла: к тому моменту, как эта работа будет завершена, появится новый вариант SARS-CoV-2, полагает научный сотрудник Института иммунологии и физиологии Уральского отделения РАН Михаил Волков.
- Поверхностный белок коронавируса очень изменчив. Попытки обновить вакцину - это, конечно, хорошо, но я не знаю, есть ли в этом смысл. Пока мы будем это делать, появится ещё один вариант, - отметил Михаил Волков.
Как рассказал специалист, в США уже была создана вакцина, в которую включили сразу два штамма коронавируса: самый первый и один из последних вариантов "Омикрона". В результате антитела вырабатывались только к первоначальному подвиду, и защита от "Омикрона" появилась только после повторной вакцинации этим препаратом.
Новый подвид "Омикрона" - "Пирола" - отличается от своих предшественников тем, что у него насчитывают 30 мутаций в поверхностном S-белке, он также называется спайковым. Все они направлены на наиболее эффективное прикрепление к клетке и внедрение вируса внутрь неё.